亚洲精品无码成人,亚洲视频欧洲视频,亚洲欧美日韩国产一区二区三区,久久亚洲一级AV

熱門搜索:袋子完整性測試儀,全自動完整性測試儀,手持便攜式拉曼光譜儀,電子加熱套,智能微粒分析儀
產(chǎn)品展示 / products 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 產(chǎn)品展示 > 完整性測試儀 > 過濾器完整性測試儀 > V6.5過濾器完整性測試儀北京地區(qū)
過濾器完整性測試儀北京地區(qū)

過濾器完整性測試儀北京地區(qū)

簡要描述:過濾器完整性測試儀北京地區(qū)北京鈕因過濾器完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測的儀器,測試方法及儀器設(shè)計(jì)*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。

產(chǎn)品型號: V6.5

所屬分類:過濾器完整性測試儀

更新時間:2024-07-11

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

過濾器完整性測試儀北京地區(qū)

法規(guī)要求

1、 中國GMP及歐盟EP針對除菌過濾器的完整性檢測在測試方法上做了明確規(guī)定,常用的方法有起泡點(diǎn)試驗(yàn)、擴(kuò)散流試驗(yàn)或壓力保持試驗(yàn)。GMP規(guī)定是在除菌過濾使用后測試。EP規(guī)定是在使用前使用后均需要測試,同時EP規(guī)定關(guān)鍵氣體和空氣過濾器在使用后需要確認(rèn),其它過濾器定期進(jìn)行檢測。

2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,現(xiàn)發(fā)布《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗(yàn)證》兩個附錄,作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套文件,自2015年12月1日起施行。

3、21 CFR Part 11所規(guī)定的電子記錄和電子簽名的要求。

過濾器完整性測試儀北京地區(qū)

應(yīng)用范圍

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge):2.5"至40",1芯至15芯

囊式濾芯(Capsule)  小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5"至40"

超濾膜

1.涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。

2. 國內(nèi)實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測;

3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求;

4. 儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄16項(xiàng)操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員,測試方法等;

4. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡單化、智能化;

5、zui多可做到9芯20寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率;

6. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;

7. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供;


 

留言詢價

留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細(xì)地址:

  • 補(bǔ)充說明:

  • 驗(yàn)證碼:

    請輸入計(jì)算結(jié)果(填寫阿拉伯?dāng)?shù)字),如:三加四=7

聯(lián)系我們

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司 公司地址:北京市石景山區(qū)銀河南街2號院紫御國際2-501   技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
  • 電  話:
  • QQ:2850659689
  • 公司傳真:86-010-68705659
  • 郵箱:2850659689@qq.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

聯(lián)